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藥谷要聞 | 原能細胞攜手藝妙神州,合作挺進國內CAR-T市場

張江藥谷2020-01-26 12:51:55

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5月4日,原能細胞科技集團與國內CAR-T行業新銳企業---北京藝妙神州醫療科技有限公司簽署戰略合作協議,攜手合作,發揮各自優勢,共同進行針對各種腫瘤的抗體及CAR-T技術研發,進一步夯實、提升雙方的技術實力和市場競爭力。


▲ 圖為:原能細胞總裁楊煥鳳女士VS 藝妙神州總裁何霆博士


在本次合作中,原能細胞將發揮其自主構建的10^11大容量人源噬菌體抗體庫的優勢,為藝妙神州定制開發自主知識產權的人源化抗體序列;藝妙神州則會發揮其在CAR-T藥物的研發與生產優勢進行產品開發及臨床研究。兩個在細胞生物治療領域崛起的新軍,在這個屬于青年的節日牽手合作,預示了未來蓬勃的發展潛力。


原能細胞在過去的三年里,不但成功開發了全自動細胞存儲設備、投資建設1000萬份全自動細胞存儲庫,還在很短的時間里構建了國際水平的 10^11大容量全人源噬菌體展示文庫,并在此抗體庫平臺上高效地自主研發出4-1BB、PD-L1、IL-17、GPC3、BCMA、MSLN等多種全人源單克隆抗體。同時,原能還建立了雙特異抗體開發、新一代CAR-T技術等一系列前沿技術平臺,已申請各項專利近百項,為未來抗體藥物研發和細胞治療新興藥物CAR-T產品的開發奠定了良好的基礎。此次與藝妙神州簽署合作協議,原能細胞將繼與長征醫院、中山醫院的合作后,又一次在此領域大顯身手。



比原能細胞年輕了一歲的藝妙神州更是一枝不容小覷的“CAR-T”界新秀。這個由清華80后創業者--何霆博士領銜創建的年輕企業,在短短的三年里,已完成多輪融資,投資機構包括君聯資本、美國加州投資界大咖Thiel Capital、盛景網聯、首都科技發展集團、同創偉業等。藝妙神州致力于將創新的免疫治療CAR-T技術和基因細胞藥物應用于惡性腫瘤治療。公司擁有新型基因藥物載體制備平臺、T細胞制備工藝平臺等核心技術,并且獲得多項知識產權。在針對晚期血液腫瘤的臨床研究中,實現了長期療效、安全性等方面的重要突破,是中國細胞藥物研發的領先者之一。。何霆博士提到:“在CAR-T領域,研發實力是最核心的競爭力,我們必須不斷開發出跟得上行業發展的新技術、新工藝?!?br>


CAR-T細胞免疫療法(嵌合抗原受體療法)目前在治療血液腫瘤上已經取得了很大的成就。2017年,有兩項CAR-T技術獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準上市,同時全球有420多項CAR-T技術正在開展臨床試驗。世界級藥企吉利德和諾華分別投資百億美金,介入CAR-T藥物領域。然而CAR-T細胞療法目前在實體腫瘤的治療療效并不如血液腫瘤上那么顯著,但90%以上的腫瘤都是實體腫瘤,針對實體腫瘤的CAR-T技術開發也是行業非常明確的發展目標。雙方一致認為由于腫瘤微環境的獨特特性,實體腫瘤所帶來的挑戰多、難度高,所以選對靶點,明確治療方向,克服腫瘤微環境,突破免疫抑制至關重要。



原能細胞在自主知識產權的全人源單克隆抗體的開發方面為藝妙神州提供全方位支持,藝妙神州利用其CAR-T平臺技術做后續產品開發,雙方共同發力將有望突破當下實體瘤治療瓶頸,如免疫抑制、細胞因子風暴、安全性等。

會上,雙方還就CAR-T發展方向和挑戰展開了深度探討。雙方一致認為實體腫瘤患者的免疫環境和腫瘤微環境非常復雜,急需新的技術進一步拓展CAR-T藥物的適用范圍和療效。


原能細胞入行以來,一直腳踏實地夯實基礎。從源頭開始建立細胞存儲與細胞制劑的生產管理體系,建立高質量標準,對于細胞產業中游企業的發展、下游醫院的臨床應用甚至腫瘤患者都具有非常重要的意義。原能細胞自主研發的全自動、深低溫存儲與冷鏈運輸系統,也將為未來CAR-T細胞治療產品的儲存和運輸、CAR-T自動化制備提供了更好的手段。藝妙神州的團隊對此作出了高度評價。

藝妙神州設立以來深耕CAR-T治療技術領域,在細胞制劑產品的生產、過程質量管理以及病毒包裝、制劑凍存技術等方面獲得突破,并在CD19的臨床療效方面取得了非常喜人的進展,已經報審CFDA,后續產品正在陸續出臺。顯示了扎實的功力,也獲得了原能團隊的高度認可。

原能細胞總裁楊煥鳳表示,在細胞治療這個新興領域里,沒有競爭,唯有合作才能盡快的取得成果,惠及百姓。原能細胞和藝妙神州這兩家充滿創新與拼搏精神的年輕企業強強聯手,一定能讓這一天更早地到來。


存原始細胞,儲生命之能?


原能細胞科技集團,由知名企業家瞿建國先生發起創建,地處上海生物醫學的硅谷——張江藥谷,總部占地約60畝,首期投資12-15億。原能集團致力于研究、開發細胞生物組織的低溫冷凍技術與設備,投資建設大規模的低溫生物冷凍細胞庫;構建與細胞、組織樣本相匹配的生物信息數據庫。公司建有低溫生物冷凍技術平臺,低溫生物冷凍設備研發平臺,免疫細胞、干細胞臨床級制備中心,蛋白純化表達、病毒包裝等多個技術平臺,為細胞銀行的建設發展提供支持。


原能集團與美國華盛頓大學、中國軍事醫學科學院、復旦大學、上海健康醫學院、中科院巴斯德所等科研機構共建科研平臺;與上海長征醫院、上海中山醫院等三甲級醫院共建臨床平臺;攜手努力為中國人大健康事業、社會老齡化挑戰做出更大的貢獻。


原能細胞銀行,生命種子的“安全港”


1. 符合國際AABB標準,千萬份級大規模專業化全自動生物細胞庫,庫內全自動智能運行、機器人值守,以確保細胞儲存過程的精準、高效無風險;


2. 分區模塊組合,存儲規模從數萬至以上級無限可選,空間布局更科學合理、存取更方便快捷。運行節能,成本耗費更低;


3. 從采集、制備、至儲存庫環節多重信息安全數碼驗證,確保樣本安全。儲運過程由GPS自動定位、遠程信息聯網管控。流程數據自動記錄,故障自動監測報警;


4. 可選單人單空間永久儲存方案,及單管單支液氮環境下的存取技術,能確保細胞更私密、安全、可靠;


5. 設有細胞制備液氮工作站連鎖聯網、運輸至儲存庫密封無縫自動對接、全程液氮環境保障,確保細胞品質的更安全、更可靠。


來源:原能細胞

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