揚州水產運輸聯盟

行業|醫藥冷鏈為何重要?千億級的醫藥冷鏈市場競爭拉開序幕

思宇醫械觀察2020-01-14 16:12:01

醫藥冷鏈物流是指為滿足人們治療疾病而進行的一項冷藏藥品運輸系統工程。在整個醫藥冷鏈物流過程中,需確保藥品在各個鏈條環節的冷藏效果。2015年我國醫藥冷鏈市場規模已達到1600億元,增速高達25%,遠高于藥品市場的平均增速。


20163月的山東疫苗事件中,由于疫苗在冷鏈運輸和配送環節的監管缺失,致使未經冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市,非法涉案高達5.7億元,該新聞在網絡上引起了廣泛關注。此次疫苗事件同時映射出藥品冷鏈物流需求的緊迫性。統計數據顯示,藥品質量問題中有近30%與冷鏈物流相關,而根據國家藥監局公布的數據,國內藥品冷鏈物流的覆蓋能力僅為10%。這表明中國冷鏈物流的市場潛力巨大,而其規范化的進程也顯得格外艱難和迫切。


一、疫苗為何需要冷鏈


疫苗是一類特殊的藥品,它們含有經過人工處理的病原體成分,既保留了它可供免疫系統識別的特征(抗原性),同時又破壞了它們的殺傷力。此外,疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩定劑等輔助成分。



作為生物制品,疫苗對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對它們產生影響。從疫苗生產出廠到接種,其中要經歷多個流通、運輸和儲存的環節,為了保證疫苗的穩定性和抗原性,全程的冷鏈就格外重要。一般來說,疫苗都需要在8℃以下條件儲存,具體要求則要以說明書為準。為了保證低溫,在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業設備,包括低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。


未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗,超溫疫苗最大的問題就是失效。疫苗中的抗原成分失活,接種之后也無法激活免疫反應,等再次遇到病原體的時候,機體也就無法得到保護了。


二、我國醫藥冷鏈物流技術應用歷程


2001 冷庫冷藏車等初步應用,行業內部冷鏈概念的初步導入,行業內開始關注安冷藏車輛的制冷技術以及保溫材料的提升。




2005 醫藥冷鏈開始以科學的檢測方法,逐步規范了冷鏈物流的作業,現代冷鏈技術注重于供應鏈中的重要節點,“在庫存儲”及“在途運輸”。




2007年行業內醫藥生產企業的質量理念開始逐步影響國內醫藥流通企業。


2009年冷鏈技術的應用逐步走上市場,包括監控技術、傳輸技術等。信息化和自動化的發展使藥品質量的全程監控得以保證。




2011年市場專業化格局形成與規模發展。


201313年新版GSP全面推行計算機信息化管理,明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動檢測系統,對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。


2015,15年新版GSP對經營企業各方面的軟硬件要求進一步提高。


2016 “山東超溫疫苗事件”使冷鏈開始被大眾廣泛關注。


至今,國內冷鏈技術已經實現了物理位置的溫濕度采集,在數據管理和采集方面比較成熟。隨著GSP對藥品冷鏈運輸管理以及大眾市場對藥品冷鏈運輸要求越來越嚴格,全程冷鏈監控、信息一體化等需求進一步增長,冷鏈市場進入快速上升通道。


全醫藥冷鏈服務


三、中國醫藥物流整體情況分析


(一)藥品流通行業銷售收入


數據至2015年,醫藥物流繼續保持快速發展態勢。2015年藥品流通行業銷售收入超過16000億元,同比增長率10.2%,其中醫藥冷鏈市場規模達到1600億元,增速高達25%遠高于藥品市場的平均增速,其中冷鏈物流費用已超過25億元。



2011~2015年藥品流通行業銷售趨勢


(二)醫藥物流市場統計


2016年我國醫藥物流市場容量總計600億元。其中,溫控運輸服務和臨床、臨檢運輸業務代表的高端市場占據9.2%,為55億元;25攝氏度以下溫控運輸和醫藥產品倉儲代表的中端市場占據13.3%,為80億元;常溫藥品和原料藥材運輸以及城市配送、醫院配送、電商宅配代表的潛力市場占據77.5%,為465億元。



(二)醫藥物流資源情況


根據醫藥供應鏈分會搜集的行業數據整理,匯總分析了603家醫藥企業的物流資源數據。截止2015年底,全國已建成投入運營的醫藥物流配送網點達到1040個,醫藥物流倉儲建筑面積約795萬平方米,醫藥配送車輛13325臺,其中自由配送車輛(含冷藏車)9204臺,冷藏車1514臺。


2015年,醫藥行業領軍企業所擁有的倉儲運輸資源比重大,其中,國藥控股、華潤醫藥、九州通醫藥等醫藥龍頭企業的物流中心面積約占統計樣本總面積的40.2%,自由配送車輛數約占有效樣本總量的32.5%。


醫藥物流龍頭企業物流中心面積占比


醫藥物流龍頭企業自由配送車輛數占比


603家有效樣本中,平均庫存周轉天數為50.2天,其中庫存周轉最慢企業為463天,庫存周轉最快的企業為1天,近50%企業的庫存周轉天數在25~40天。醫藥企業系統平均每小時訂單處理能力為5751.4行,實際平均每小時行訂單處理數約為2437.2行;57%的醫藥企業賬貨相符率達到100%。73.4%的企業實現了100%運輸過程信息可追溯;企業運營中物流設備完好率達到99.2%。


(三)醫藥物流的信息化水平


根據樣本統計結果顯示,醫藥批發企業物流系統廣泛應用了倉儲管理系統、倉儲控制系統、無線射頻系統、運輸管理系統等一系列現代化管理軟件和先進的管理手段,其中,使用倉儲管理系統的占比56.3%,使用溫濕度自動檢測系統的占比95.5%,使用訂單管理系統的占比88.9%,使用數碼揀選系統的占比42.6%,使用無線射頻識別系統的占比58.6%,使用運輸管理系統的占比32.2%,使用可追溯溫濕度監控系統的占比90.2%。國藥控股、華潤醫藥、九州通醫藥等大型集團公司采用先進物流技術裝備,實施全國或區域內物流運營一體化策略;社會第三方物流企業利用自身干線運輸能力及網絡覆蓋能力為醫藥物流配送提供專業服務,促進了行業物流效率和服務質量的提升。


醫藥物流企業信息化水平


四、中外醫藥冷鏈物流發展存在的差異


(一)醫藥冷鏈物流基礎設施建設存在差異


當前,中外醫藥冷鏈物流技術建設存在較大差異。美國、日本、法國等發達國家的醫藥冷鏈物流基礎設施建設已較為成熟,物流設備的應用趨于自動化、智能化。美國醫藥冷鏈物流體系中,無線通信設備、溫度傳感器等先進物流設備的應用已較為廣泛。World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等國際醫藥冷鏈物流領軍企業,均建有綜合性的藥品冷庫,并配置先進的醫藥產品冷藏箱,采用現代化藥品封裝、溫度電子監控等技術。相較而言,我國醫藥冷鏈物流物流技術水平較低,物流基礎設施較為滯后。


交通運輸層面而言,我國鐵路冷藏車多為機械式速凍車皮,嚴重缺乏對現代化技術的應用,且數量較少,僅占冷藏車總量的2%左右。并且,我國冷藏保溫汽車占比是貨運汽車占比的0.3%,而該比例在英國和美國已分別達到2.6%1%。


技術層面而言,我國部分醫藥物流企業在進貨和出貨時,仍采用人工對溫度進行測定和記錄,無法實現全過程溫度測定。并且,RFID技術與GPS技術在我國醫藥冷鏈物流企業中的應用尚未普遍。


(二)醫藥冷鏈物流成本存在差異


中外醫藥冷鏈物流成本存在明顯差異,且我國醫藥冷鏈物流成本整體偏高。據相關公開數據整理顯示,我國醫藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%,是美國的4倍。并且,我國平均流通費用率高達12.56%,而銷售利潤率卻僅為0.6%,與美國3%的醫藥流通費用率和2.4%的銷售利潤率相比,相差甚遠。另有醫藥業內專家指出,與普通運輸的成本相比,冷鏈運輸的成本高出80%左右,但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時,我國醫藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高水平。


(三)醫藥冷鏈物流信息管理系統存在差異


醫藥冷鏈物流信息管理系統包含倉儲管理、運輸管理、藥品質量可追溯、全程溫控等系統。當前,美國、加拿大、日本等發達國家已擁有較為完善的物流信息管理系統,醫藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。美國依托大數據技術、自動識別射頻技術、電子數據交換技術和遠程控制技術等,建立運輸路線和車貨匹配信息平臺,不斷優化醫藥冷鏈物流信息管理系統。加拿大充分應用全球定位系統、電子數據交換等現代化信息技術,依據統一標準,構建了醫藥冷鏈物流信息交換、管理系統,現已在預冷、倉儲、運輸和銷售各環節實現了全程溫控和實時監控。同時,加拿大采用的自動化冷庫技術,可有效利用貯藏技術的自動化和HDDS高密度動力存儲,預防醫藥產品發生質變。然而,我國醫藥冷鏈物流信息管理系統建設程度較低,缺乏對冷藏運輸及配送過程的監控,信息化水平整體較為滯后。


我國醫藥冷鏈物流信息管理系統仍不完善,無法全程跟蹤、追溯和預警藥品冷鏈物流信息。此外,在醫藥冷鏈所有環節中,藥品制造商、供應商、分銷商到零售商等均采取獨立管理方式,環節與環節之間缺乏組織協調和資源共享,導致醫藥冷鏈物流信息管理系統內部存在數據與信息缺失。


(四)醫藥冷鏈物流監管體系存在差異


中外醫藥冷鏈物流監管體系存在較大的差距,我國監管體系較落后、操作性不高。國外發達國家構建了完善的醫藥冷鏈物流監管體系,具有規范化、透明化的特點。美國藥品在出廠時,需立即使用冷鏈物流溫控監管技術,生產商需監督藥品在冷鏈物流過程中不斷鏈。相較而言,我國醫藥冷鏈物流監管體系尚未完善。目前,針對企業擅自降低醫藥冷鏈標準以及其他違法行為,現有相關法律法規的處罰規定不夠明晰,無法起到震懾作用,導致醫藥冷鏈物流行業頻繁出現斷鏈現象,藥品安全無法得到保障。


此外,我國藥品生產、經營質量管理規范中的冷鏈標準缺乏統一性,且不同省市對規范中醫藥冷鏈規定的理解存在差異,很大程度上增加了監管工作的難度。

?

五、 國內外主要企業物流冷鏈系統介紹


(一)國藥集團醫藥物流


國藥集團醫藥物流有限公司于20045月注冊成立,注冊資本3億元人民幣,是國藥控股股份有限公司的全資子公司,是中國網絡覆蓋最全的醫藥物流企業。國藥物流專門開設有冷鏈物流業務。通過藥品入庫用專業儀器進行溫度檢測、保證制冷機組24小時無間斷運行、無間斷溫度監測、超過設定溫度報警等四項措施來對冷凍倉庫進行溫度控制。以及在包裝和運輸過程中都實行溫度控制,并對整個過程實施監測檢驗。


“賽飛(SAVE)”服務構筑中國醫藥物流網。以國藥控股的全國網絡資源為依托,遵循現代供應鏈管理的理念,以安全(Safety)、可及(Accessibility)、可視(Visibility)、高效(Efficiency)的專業物流能力,為全球健康產業的優秀企業打造中立、開放的供應鏈管理增值服務平臺。

?


(二)九州通醫藥物流


九州通醫藥集團物流有限公司是九州通醫藥集團于20148月投資成立的專業醫藥物流公司,負責整合九州通集團物流資源,并為行業內客戶提供專業化醫藥物流服務。自主研發倉儲管理系統、運輸管理系統、設備管理系統、冷鏈追溯管理系統,RF揀選系統等7項專利及20多項自主知識產權。九州通醫藥集團投資3億元建立了上海九州通現代醫藥物流中心,引進了多項現代化物流信息管理技術,其中應用了日本電氣股份有限公司(NEC)RFID(俗稱電子標簽)技術對全程冷鏈管理系統進行溫度管理。


目前,九州通自有冷庫88個(GSP驗證), 自有車輛1300輛(含冷藏車100輛),冷鏈物流員工超200人。GSP醫藥冷庫總面積為達35000平米。具有完善的物流信息系統能力和先進的全程冷鏈技術。



(三)華潤醫藥


華潤醫藥商業是中國第二大醫藥分銷商,中國領先的醫藥供應鏈解決方案提供商。在中國擁有全國性網絡覆蓋的領先醫藥分銷和醫藥零售平臺,為上游供貨商及下游客戶提供高度專業化且高效的醫藥商品物流配送、營銷推廣以及其他創新增值服務。在中國建有118個物流中心,建筑面積達83萬平方米。獨立自主研發的自動化倉庫管理系統(WMS-Warehouse Management System),具備獲得國際制藥公司認可的冷鏈管理能力。



(四)順豐醫藥冷鏈


順豐在20143月便單獨成立了醫藥物流事業部;兩年后,順豐正式成立了冷運事業部,分離醫藥冷鏈和生鮮冷鏈資源。據順豐透露,順豐醫藥供應鏈有限公司注冊資金5000萬元,目前擁有冷藏車輛227輛,倉儲面積27666平方米,下設四個子公司:四川成都子公司、黑龍江子公司、北京子公司和江蘇南京子公司。



(五)FedEx


聯邦快遞( FedEx)是一家國際性速遞集團,提供隔夜快遞、地面快遞、重型貨物運送、文件復印及物流服務,總部設于美國田納西州,隸屬于美國聯邦快遞集團(FedEx Corp)。201766日,《2017BrandZ最具價值全球品牌100強》公布,聯邦快遞名列第51位。


2012年以來,聯邦快遞先后推出了多項先進的包裝技術以及貨物實時跟蹤技術,確保貨物(無論是藥品,還是重要的人體組織標本)都能完好無損地運抵目的地。包括熱毯、冷鏈運輸包裝選項、深度冷凍運輸解決方案以及SenseAware服務等。 其中“熱毯”可以將貨物運輸過程中溫度控制在1525℃范圍內,它不僅可以使貨物免于陽光直射,還具有防雨、防潮等功能。而20138月推出的冷鏈運輸包裝選項能讓貨物在28℃冷藏環境達96小時,且不需要使用冷凍劑,能在5分鐘內讓貨物的溫度達到4℃,適用于傳染性物質(僅限于UN3373)和非傳染性臨床樣品。



在溫度敏感性空運貨物方面,聯邦快遞于201210月份推出的Priority Alert服務,使客戶在運輸對于時間和溫度敏感性要求較高的貨物時,能夠全程對貨物進行最高程度的監控。Priority Alert服務的推出讓客戶對涉及生命的貨件安全性,以及緊急商務貨件在點對點運輸過程中的24小時可視性擁有更大的信心。201310月,聯邦快遞已經開始在位于美國孟菲斯的超級世界轉運中心興建全新的溫控物流設施,從而確保在出現意外延誤的情況下也能及時處理醫療用品貨物。


(六)UPS


UPS,全稱美國聯合包裹速遞服務公司,UPS Express起源于1907 年在美國西雅圖成立的一家信差公司,以傳遞信件以及為零售店運送包裹起家。2014UPS營業收入554億美元(約3400億元人民幣),20155月,UPS市值達935億美元。包括總面積為600萬平方英尺、遍及全球的50多個能控制溫度和濕度的倉庫,提供每周 7 x24 的全天候監控及可降低風險的解決方案。


UPS在亞洲推出了門到門的冷鏈運輸與監測服務UPS Temperature True。還推出了一款專門為醫療保健行業的貨物冷鏈運輸而設計的空運集裝箱----PharmaPort360。在UPS Temperature True冷鏈解決方案的運輸過程中,訓練有素的代理團隊會通過設置在全球各地的UPS控制塔,全天候不間斷地監控運輸的各個重要時點。一旦發現風險,則立即啟動預先確定的應急方案,以減少可能產生的破壞或損失。


看文章不過癮,想和業內高手聊一聊?

想發現更多優質項目?

思宇研究院投融資項目交流群等你來撩!



猛戳上方勾搭我們~

為保證大家交流質量,請您提交名片等資料。


作者:劉稷軒

【往期精彩回顧】

三張圖讓你看全醫療手術機器人

讓癌癥檢測不再痛苦——液態活檢,打開未來千億市場

硬科技|胰島素泵如何搞定糖尿???七家企業及代表產品




辽宁快乐12玩法 国外赚钱平台 网上炒股平台 仿真炒股游戏单机版 快乐10分走势图下载 上海天天彩3d开奖结果 金信达配资 中原风釆22选5最新开奖 捕鱼大亨2019现金版 打麻将的游戏 福建十一选五计划