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大盤點 | 干細胞《臨床試驗》的8個關鍵領域

原能細胞2020-01-18 13:27:01







?2018年可以說是中國干細胞行業的大年。就目前出臺的政策力度來看,今年勢必會有更多的干細胞治療方式進入臨床實驗。

這里,小編就先拋磚引玉,為大家盤點一下目前國際上干細胞應用的8個重點疾病領域。





一 ? ? ? --- 心臟病 ----


1:修復受損的心臟組織




目的:利用干細胞修復心臟病發作時受損的心臟組織。 ? ? ? ? ? ? ?

功效:這項研究處于早期階段,其重點是安全而非實效。 ? ? ? ? ? ? ?

案例:一些臨床試驗的病人已經有所改善。一項早期試驗報告說,根據自己的心臟干細胞進行干細胞輸注的患者心臟功能得以改善。

在另一個試驗中,病人注射了取自自己骨髓的干細胞后,心臟受損組織開始愈合。


2:生長新血管? ??


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目標:血管新生——新生血管的生長。 ? ? ? ? ? ? ?

功效:包括骨髓、臍帶血和脂肪組織在內的干細胞已經被證明能刺激毛細血管的生長。

理論上,這可能有助于治療心臟病和心臟病發作的傷害,并避免需要截肢的肢體供血不足。

在對血管內皮干細胞的早期試驗中,這種方法是安全的,但還沒有明確的證據證明患者受益。

另一種方法是使用成人骨髓干細胞,克利夫蘭一家名為Athersys的機構正在進行這方面的初步測試。

案例:四歲的Angela Irizarry ,出生時有一個致命的缺陷,心臟泵血很難到達身體每個角落。

耶魯大學的外科醫生利用Angela的骨髓干細胞培育出一條新的血管來繞過心臟的缺損部位。


這仍然是一個實驗性的過程,但Angela迄今為止恢復得很好。據耶魯大學的一位女發言人說,她的父母希望Angela今年秋天能入學。



二 ? ? --- 眼病 ---


1:角膜疾病




目標:使用角膜緣干細胞(取自患者角膜外緣)改善角膜病患者的視力。

功效:英國的一項研究得出結論,移植角膜緣干細胞“是一種能夠重建角膜表面并恢復患者視力的安全有效的方法?!?/span>



?? 2:黃斑病癥


目標:使用人類胚胎干細胞制造專門的細胞來幫助治療Stargardt黃斑營養不良和干性黃斑變性。

功效:測試正在進行中,但仍處于初期階段。美國生物技術公司Advanced Cell Technology正在進行試驗。

案例:?已經報道2例患者的治療結果,這是Stargardt黃斑營養不良和干性黃斑變性的每個臨床試驗中的第一例。

兩名患者都沒有出現副作用。非營利性再生醫學聯盟在其“2012年度行業報告”中指出,他們的“?愿景是達到持續四個月以上的治療效果”。

但是需要更多的研究來檢查程序的有效性。


三 ?? --- 糖尿病 ---


目的:利用干細胞來戰勝1型糖尿病。

功效:用患者自己的干細胞制造稱為β細胞的胰腺細胞,可以根據需要為1型糖尿病患者釋放胰島素。如果成功,治療可以使患者免受胰島素注射。

案例:在早期的研究中,使用患者自身干細胞和藥物來抑制免疫系統的實驗過程中,幫助15名患有1型糖尿病的青少年的胰島素水平平均停留約1.5年。


有一些副作用,其中大部分是暫時的,人胚胎干細胞治療的臨床試驗尚未開始。



大腦是人類生命活動的“軍師”,一旦“軍師”出現問題,整個人體的生命活動都將受到限制。慶幸的是,干細胞臨床治療已經涉及到了腦部損傷引發的人體疾病領域。





四? --- 腦卒中---


目標用干細胞來抵消中風造成的腦損傷。

正在做什么:

蘇格蘭正在進行一項臨床試驗。

這項試驗被稱為“雙魚座”(中風干細胞的試驗研究),涉及12名因血液凝塊(最常見中風)而中風的男性。

這項研究的目的是測試安全性。

如果安全的話,長期的目標是修復腦卒中受損區域的組織,并逆轉中風導致的殘疾(例如運動、記憶、注意力、言語、語言或日常生活方面的問題)。

它能用嗎?

到目前為止,該試驗似乎是安全的。


截至2012年6月,已有六名患者接受了干細胞注射。治療未引起無細胞相關的不良事件,也沒有任何病人的健康惡化。



五 ? --- 脊髓損傷 ---



目標:使用干細胞治療患有不同程度癱瘓患者的慢性脊髓損傷。

正在做什么:

正在進行一項初步試驗,使用成人神經干細胞。

這項試驗正在瑞士蘇黎世大學進行,將涉及12名胸部脊髓損傷患者。將干細胞直接移植入患者的脊髓,手術后12個月隨訪。

能用嗎?

到目前為止,沒有持久效果的證據。

2009年,巴西圣保羅大學醫學院的科學家發表了一項涉及39名慢性脊髓損傷患者的研究。

他們從患者的血液中取出干細胞,并將細胞送回患者腿部的股動脈。

研究人員表示該療法是安全的,26名患者(66%)的刺激反應有所改善。


但根據2011年《BMC Medicine》發表的一項干細胞試驗評估,最終該療法還沒有顯示出有效性。




六? --- 帕金森病 ---




帕金森干細胞治療的兩個臨床試驗被列在美國國立衛生研究院的臨床試驗網站上。

其中一項試驗是在中國,使用的是患者自身骨髓的干細胞。

另一項在墨西哥上市的試驗使用了患者脂肪的干細胞。


這兩項試驗都非常少(中國試驗20例,墨西哥10例)?,F在就知道這兩種方法是否奏效還為時尚早。



七 ? - 阿爾茲海默氏病 -




干細胞研究已經在小鼠身上進行,而在阿爾茨海默病患者中則沒有。


八 ?? --- ASL ---


目的:測試向脊髓輸送胚胎干細胞的安全性。? ? ? ? ? ? ?

正在做的是:這項試驗正在埃默里大學進行,由密歇根大學的Eva Feldman領導。??????????????

它能工作嗎?到目前為止,已有三名患者獲得了干細胞手術,并未出現副作用,所以FDA批準他們接受第二次治療。


這個試驗的目的不是看試驗是否改善了他們的ALS,只是為了看看它是否安全。



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